药石科技浙江晖石生产基地首个多肽GMP中试车间正式建成投运

026年6月4日 /美通社/ — 药石科技（股票代码：300725.SZ）今日宣布，其位于浙江晖石生产基地的首个多肽GMP中试车间正式建成投运。

伴随着公司多肽及其偶联物早期开发项目日益丰富，产业链下游的工艺放大与生产需求也愈发凸显，多肽GMP中试车间的建成将有力支撑客户项目从早期研发、公斤级GMP向中试GMP生产阶段的关键转化。

全流程GMP设施，从合成、裂解到纯化、冻干的一体化产能布局

1、 核心合成平台

车间核心配备总容积600L的多肽固相合成（SPPS）反应器集群，包括100L、200L及300L多种规格，可灵活适配从工艺开发到超过10公斤级以上生产的弹性需求。平台集成自动化流体处理系统与高纯度惰性气体保护技术，确保工艺的高效、稳定与批次间一致性。

2、全链条工艺与后处理能力

• 裂解与纯化：配备两套集成化裂解系统，采用防腐蚀材质，实现从裂解、浓缩到沉降的全流程密闭处理，最大限度保障产品纯度与操作安全。
• 分离与干燥：配备高速离心机、12盘大型托盘干燥箱，满足规模化后处理需求。

3、分级洁净区

车间按D级与C级洁净标准分区管理，D级区支持灵活的前端生产。C级区满足高标准生产管控要求，用于多肽API精制、冻干、包装等后端关键工序处理。

4、领先的制备色谱系统

高分辨率制备纯化平台：配备高性能制备色谱系统，其GMP级流路设计与卓越的耐腐蚀性，专为多体系、复杂工况纯化环境而设计。

5、智能化冻干平台

采用集成多功能的全自动冻干机。通过精准的冻干工艺参数控制，高效保障冻干工艺的可靠性和稳定性，实现产品稳定交付。

药石科技董事长杨民民博士表示：”首个多肽GMP中试车间的投运是药石科技在新分子实体领域战略布局的重要里程碑。药石科技自2008年创立以来，以分子砌块设计为核心优势，逐步构建了覆盖全流程的CRDMO服务体系。2017年成功上市后，公司加速平台升级，现已将服务能力拓展至寡核苷酸、多肽及复杂偶联物等新分子实体领域，组建了OPC（Oligonucleotides, Peptides, Conjugates）部门。在多肽方向，基于分子砌块的深度理解与合成经验，我们能够以独特的化学视角切入多肽及其偶联物领域——依托庞大的非天然氨基酸砌块库，协同多肽的绿色智能合成技术创新，药石科技构筑了在多肽CRDMO领域的核心差异化优势。”

药石科技正以绿色化学与智能制造为核心理念构建”下一代多肽CRDMO平台”，区别于传统SPPS技术路线，该平台创新性地整合了液相合成（LPPS）、连续流液相合成（CF-LPPS）及酶辅助合成（EAPS）等多种先进技术路径，能够根据多肽分子的具体结构，为客户灵活定制最优工艺。

由CXOUNION-CXO联盟（cxounion.cn）编译而成，来源于：药石科技；编辑/翻译：CXOUNIONCXO联盟小C。

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